常用于骨折后固定的自费钛合金骨科医材「喜维克骨钉骨板系统」，传出有高达7.4万支在制 造商未取得GMP认证前就擅自制 造并贩售，有些甚至恐已植入病患体内。目前这批违法医材流向不明，民众就怕如果使用到，会不会有什么风险？
卫福部食药署表示，「喜维克骨钉骨板系统」由艾斯博公司贩售，委託仕成精密科技公司制 作。仕成精密科技在今年7月11日才通过GMP认证登录，但食药署8月机动查核时却发现，有一批出厂日期为今年5月中至7月初的「喜维克骨钉骨板系统」，且有出货纪录，违规情形最早可追溯到今年1月。
依食药署规定，药品、医材除了在产品安全上，需有查验登记许可；同时制 造厂也必须取得品质GMP认证才能生产制 造产品。虽然「喜维克骨钉骨板系统」已合法取得查验登记，但问题出在制 造厂还没拿到GMP认证就制 造并贩售。
非法医材？
虽然卫福部已要求厂商回收，并追踪使用情况，但以骨钉和骨板的材质来说，不锈钢材质虽有健保给付，但一般认为，钛合金骨板可以更贴合骨骼，钢钉的特殊设计则可以锁得更牢，不少病患还是宁愿自费数万元选择钛合金。恐怕已有民众使用到喜维克这批违法医材。
「喜维克骨钉骨板系统」主要用以骨折固定，常用于锁骨、前臂骨和上臂骨，仿单建议，骨折癒合后，应将植入物移除，避免断裂、腐蚀与骨质疏松等不良影响。但患者若已年迈，且活动量不大，则可选择不移除，避免再次手术带來的风险。
如果民众想知道自己是否使用到这批非法的骨钉骨板，最直接方式是回门诊询问医师；虽然有些医院在病患签署的自费同意书会注明使用的医材，但不一定会标注厂商名称，各家医院的做法不太一样。
至于民众担忧的感染或骨钉骨板使用效期的问题，这些医材都是无菌包装，不须经过消毒，除非外盒破损，细菌进入内包装，而且骨钉不像心血管的医材，不易损坏变质；自费医材的效期则通常为5～10年，这些医材也都是全新包装，效期不会较短。
